DISINFO: ЕМА намеренно задерживает регистрацию Спутника V.
СВОДКА
Хотя Спутник V официально признан в 46 странах мира, среди них только два европейских государства - Венгрия и Словакия. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запустило процедуру последовательной проверки регистрационного досье российской вакцины 4 марта. Но дело не сдвинулось с места. В Москве уверены: это специально затягивают. EMA получила в этом отношении сигналы из высших инстанций Европейского Союза.
Страны ЕС готовы приобрести надежную и безопасную вакцину. Однако Брюссель этому не позволяет.
ОТВЕТ
Повторяющееся дезинформационное сообщение о Спутник V нацелено на Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
Нет никаких доказательств предвзятости ЕС или его регулирующих органов к российской вакцине или того, что должностные лица ЕС блокируют ее сертификацию. Исполнительный директор EMA Эмма Кук сказала, что надеется, что вакцина Спутник V будет одобрена. Для этого EMA проводит непрерывный обзор, включая визиты в российские предприятия.
EMA сертифицировала четыре вакцины до сих пор. Непрерывный обзор Спутника V был запущен 4 марта 2021 года. Прокремлевские СМИ часто цитируют статью в журнале The Lancet, которая показала эффективность Спутника V на уровне 91,6 процента без значительных побочных эффектов. Однако возникли некоторые сомнения относительно его эффективности, особенно что касается процедур испытаний (см. здесь и здесь. Недавно в статье в Lancet, опубликованной 12 мая 2021 года, были подняты критические вопросы о данных Спутника V для клинического испытания фазы III.
В подходе EMA к вакцине Спутник V нет русофобии.
EMA привержено применению одного и того же регуляторного подхода и научной строгости ко всем заявкам на вакцины, которые соответствуют европейским требованиям по безопасности, эффективности и качеству, и ведет диалог с более чем 50 разработчиками вакцин со всего мира. EMA и лидеры ЕС публично заявили, что они приветствовали бы Спутник V, если он соответствует тем же стандартам для вакцин.
Читать также связанные истории: ЕС готовит новую кампанию по клевете против России, обвиняет ее в антипрививочной деятельности, Глава EMA заявила, что будет добиваться запрета российской вакцины, задержка EMA в одобрении Спутника V является политической; Регистрация Спутника V в ЕС добровольно задерживается по политическим или экономическим причинам.