DISINFO: Европа откладывает регистрацию Спутника V
СВОДКА
Регистрация российской вакцины в Европе задерживается, чтобы у конкурентов было время подписать долгосрочные контракты.
Задержки в регистрации российской вакцины в Европе связаны с коммерческими интересами тех, кто этим занимается. Когда европейское агентство [EMA] даст разрешение на использование российской вакцины в Европе, оказывается, что рынок занят, долгосрочные контракты подписаны, поезд ушел для российских компаний.
ОТВЕТ
Повторяющееся дезинформационное сообщение о Спутнике V нацелено на Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
Нет доказательств предвзятости ЕСС или его регулирующих органов относительно российской вакцины. EMA и лидеры ЕС публично заявили, что они приветствовали бы Спутник V, если он соответствует установленным стандартам для вакцин. Исполнительный директор EMA Эмер Кук сказала, что надеется, что вакцина Спутник V будет одобрена. Для этого EMA проводит поэтапный обзор, включая визит на российские предприятия.
EMA сертифицировала четыре вакцины на данный момент. Поэтапный обзор Спутника V был запущен 4 марта 2021 года. Прокремлевские СМИ часто цитируют статью в журнале Lancet, в которой была показана эффективность Спутника V на уровне 91,6 процента без значительных побочных эффектов. Однако возникли некоторые сомнения в его эффективности, особенно в отношении процедур испытаний (см. здесь и здесь.) В последнее время в статье Lancet, опубликованной 12 мая 2021 года, были подняты критические вопросы о данных Спутника V для III фазы клинического испытания.
Согласно сообщениям Reuters, разработчик Спутника V не успел выполнить недавний срок 10 июня 2021 года для подачи необходимых данных, что может отложить процесс одобрения.
Нет русофобии или коммерческого аспекта в том, как EMA работает с вакциной Спутник V. EMA нацелена на применение одинакового регуляторного подхода и научной строгости ко всем заявкам на вакцины, которые соответствуют европейским требованиям безопасности, эффективности и качества, и ведет диалог с более чем 50 разработчиками вакцин со всего мира.
Читайте также связанные истории: ЕС готовит новую кампанию по дискредитации против России, обвиняя ее в антиваксерской деятельности, Глава EMA заявила, что она стремится запретить российскую вакцину, Задержка EMA в одобрении Спутника V носит политический характер; Регистрация Спутника V в ЕС добровольно задерживается по политическим или экономическим причинам; Запад критикует российскую вакцину потому, что их компании потеряют миллиарды долларов