DISINFO: Спутник V все еще не признан в ЕС из-за политического компонента.
СВОДКА
Бдительность и некоторое беспокойство по поводу российской вакцины против коронавируса Спутник V в Европейском Союзе изначально были вызваны тем, что она была зарегистрирована первой в мире. В этом есть политический компонент - и немалый - в том, что до сих пор не спешат признавать Спутник V во всех странах ЕС.
ОТВЕТ
Возвращающееся дезинформационное сообщение вокруг Спутник V.
Нет доказательств предвзятости ЕС или его регуляторных органов против российской вакцины. EMA и лидеры ЕС публично заявили, что приветствовали бы Спутник V, если бы он соответствовал применимым стандартам для вакцин. Исполнительный директор EMA Эмма Кук сказала, что надеется, что вакцина Спутник V будет одобрена. Для этого EMA проводит непрерывный обзор, включая визит в российские учреждения.
EMA сертифицировала четыре вакцины на данный момент. Непрерывный обзор Спутника V был запущен 4 марта 2021 года. Прокремлевские СМИ часто цитируют статью в журнале Lancet, в которой была показана эффективность Спутника V на уровне 91,6 процента без значительных побочных эффектов. Однако существуют некоторые сомнения в его эффективности, особенно что касается процедур испытаний (см. здесь и здесь.) Недавно в статье Lancet опубликованной 12 мая 2021 года, были подняты критические вопросы о данных Спутника V для клинического испытания фазы III.
Согласно сообщениям Reuters, разработчик Спутника V пропустил недавний срок 10 июня 2021 года для предоставления необходимых данных, что может отложить процесс одобрения.
EMA стремится применять тот же регуляторный подход и научную строгость ко всем заявлениям о вакцинах, которые соответствуют европейским требованиям по безопасности, эффективности и качеству, и ведет диалог с более чем 50 разработчиками вакцин со всего мира.
Читайте также связанные истории: Непризнание Спутника V EMA имеет политический подтекст, Глава EMA заявила, что она будет стремиться запретить российскую вакцину, Задержка EMA в одобрении Спутника V является политической; Регистрация Спутника V в ЕС добровольно задерживается по политическим или экономическим причинам; Запад критикует российскую вакцину, потому что их компании потеряют миллиарды долларов.